正确答案: 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同
ABC
题目:以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
解析:委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]冰片不具有的功效是
化湿
解析:冰片【功效】开窍醒神,清热止痛。
[单选题]清胃黄连丸既能清胃泻火,又能
解毒消肿
解析:B本题考查内科清热泻火解毒剂中成药清胃黄连丸的功能。清胃黄连丸的功能是清胃泻火,解毒消肿。
[单选题]患者肢体关节疼痛较重,部位固定,遇寒加剧,所属病证为
痛痹
解析:本题考查痛痹的症状。痛痹的症状为肢体关节疼痛较剧,痛有定处,得热痛减,遇寒痛增,关节不可屈伸,局部皮色不红,触之不热。
[单选题]有“气血生化之源”之称的脏腑是
脾
解析:本题考查五脏的生理功能。脾主运化,具有把水谷转化为精微物质并转输全身的功能。
[多选题]补虚药在使用中应注意的是( )。
体健无虚者,不宜应用
邪实而正不虚者,不宜乱用
湿盛中满者忌用补气药
阴虚火旺者不宜用补阳药
湿阻中焦及脾虚便溏者慎用补血及补阴药
解析:本题考查要点是"补虚药的使用注意"。补虚药的使用注意:本类药为虚证而设,凡身体健康而无虚证者,不宜应用;邪实而正气不虚者,不宜乱用补虚药,以防"闭门留寇";补气药多甘壅滞气,湿盛中满者忌用;补阳药温燥而能伤阴助火,阴虚火旺者不宜应用;补血与补阴药,大多药性滋腻,易伤脾胃,湿阻中焦及脾虚便溏者慎用。使用补虚药,应注意脾胃功能,使补虚药更好地发挥作用。因此,本题的正确答案是ABCDE。
[单选题]断面中间有4~10个明显的类白色点状维管束排列成环,中央灰黑色,味极苦的饮片是
胡黄连
解析:胡黄连Picrorhizae Rhizoma来源玄参科植物胡黄连Picrorhiza scrophulariiflora Pennell的干燥根茎。主产于西藏南部、云南西北部、四川西部。本品呈圆柱形,略弯曲,有的偶有分枝,长3~12cm,直径0.3~1cm。表面灰棕色至暗棕色,粗糙,有较密的环状节,具稍隆起的芽痕或根痕,上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。体轻,质硬而脆,易折断,断面略平坦,淡棕色至暗棕色,木部有4~10个类白色点状维管束排列成环。气微,味极苦。答案选E
[单选题]桑螵蛸来源于
螳螂科
解析:桑螵蛸为节肢动物门昆虫纲螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘。以上三种分别习称“团螵蛸”、“长螵蛸”及“黑螵蛸”。药材团螵蛸(又称软螵蛸):略呈圆柱形或半球形,由多层膜状薄片叠成,长2.5~4cm,宽2~3cm。表面浅黄褐色,上面带状隆起不明显,底面平坦或有凹沟。体轻,质松而韧,横断面可见外层为海绵状物,内层为许多放射状排列的小室,室内各有一细小椭圆形的卵,深棕色,有光泽。气微腥,味淡或微咸。长螵蛸(又称硬螵蛸):略呈长条形,一端较细,长2.5~5cm,宽1~1.5cm。表面灰黄色,上面有一条明显的带状隆起,带的两侧各有一条暗棕色浅沟及斜向纹理。质硬而脆。黑螵蛸:略呈平行四边形,长2~4cm,宽1.5~2cm。表面灰褐色,上面有一条明显的带状隆起,两侧有斜向纹理,近尾端微向上翘。质硬而韧。答案选E
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