正确答案:

仿制药申请

B

题目：生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选BADC。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]蟾酥类成分的中毒表现是

胸闷心悸

心律不齐

脉缓无力

传导阻滞

恶心呕吐

解析：含蟾酥的中成药如六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等主要毒性成分是强心苷（蟾酥毒素），还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。其中毒表现为：1、循环系统，表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。2、消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。故此题应选ABCDE。

[单选题]具有兴奋子宫平滑肌作用的理气药，不包括

香附

解析：枳实、枳壳、陈皮、木香对子宫平滑肌有兴奋作用，而香附可使子宫平滑肌张力降低，使痉挛的子宫松弛，张力减小。

[单选题]细辛除祛风散寒外，又能

温肺化饮

解析：细辛，性辛、温。能解表散寒，祛风止痛，温肺化饮，宣肺通窍。故选C。

[单选题]既治饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛、不思饮食、大便秘结，又治食积湿热内阻肠胃所致的痢疾里急后重的成药是

枳实导滞丸

[单选题]黄芪不具有的功效是

安胎

解析：黄芪【功效】补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿。黄芪不具有安胎的功效。故正确答案为C。

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