正确答案:

制剂的质量标准 制剂的生产工艺 制剂处方组成 制剂的配制地点

ABCD

题目：医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]禁止采猎的野生药材物种是

羚羊角

解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。一级保护野生药材物种禁止采猎；属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

[单选题]药品不宜长时间贮存应做到

先产先出

解析：中药材或饮片，如果贮藏时间过长，会出现质量变化。中成药都有一定的有效期，由于中成药成分复杂，出厂时虽是合格品，但因贮存过程中受内外因素的影响，药品质量会发生不同程度的变化，最终导致不能使用。因此，为保证药品质量，减少损失，保证病人用药安全，药品不宜长时间贮存，要做到先产先出、近效期先出。故此题应选D。

[单选题]麻醉药品目录、精神药品目录制定、调整并公布

国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：①麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。②国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故选ABCD。

[多选题]以下中药材自种、自采、自用行为违法的有

村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

解析：自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药。《中医药法》规定，在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。洋金花是毒性中草药。根据当地实际工作需要，乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

黄色

解析：本组题考查的是药品储存的规定。药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。故选CBBC。

[单选题]既息风止痉，又通络止痛的药是

全蝎

解析：本题考查对动物药的了解。全蝎：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

[单选题]善治斑疹紫黑兼二便不利的药物是

紫草

解析：根据题意可知，斑疹紫黑是温病血热毒所致，故要求药物有凉血活血，解毒透斑疹的作用，二便不利要求药物具有清热凉血的作用，故需分析各个药物的功效。紫草，味甘咸，性寒，主入肝经血分，擅长于清热凉血，活血，解毒透斑疹，多用治疗热毒盛之斑疹紫黑、麻疹之要药，亦可用于二便不利。玄参，味甘苦咸，性寒，能清热凉血；亦能养阴解毒，可用于阴虚发热，津伤口渴，肠燥便秘。水牛角，清热凉血，清热解毒。栀子，泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。生地黄，能清热凉血、养阴生津。

[单选题]艾叶除温经止血外，又能

散寒止痛

解析：本组题考查止血药的功效。艾叶：温经止血，散寒止痛。

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