正确答案:

单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件 其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得 可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

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题目：医疗器械的说法正确的有。（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列内容，回答 63～66 题：

应以质量为前提，从合法的企业进货

[单选题]硫脲类严重的不良反应是（ ）。

粒细胞缺乏症

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务时()。

以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，其内容无效

以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，其内容无效

[单选题]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是

以上都是

解析：解析：本题考查《药品说明书和标签管理规定》。

[单选题]需加防腐剂的浸出制剂有（ ）。

口服液

解析：糖浆剂、合剂、口服液等液体药剂中含有糖、蛋白质等微生物的营养物质，在适宜的温度、pH条件下，微生物易生长繁殖；制药设备、工具、环境污染也是长霉发酵的主要原因。为防止微生物的污染和滋生，应视情况添加适宜的防腐剂。

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