正确答案:

药品的申请和审批文件批检验记录产品质量稳定性考察记录物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]苦参的主要活性成分为（）

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

解析：解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

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