[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

正确答案 ：A

丙药品生产企业

解析：我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》（局令第29号）。药品召回，是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A

[多选题]国家药品标准包括

正确答案 ：ABD

中国药典

国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

药品注册标准

解析：本题考查国家标准的类别。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准，其内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

正确答案 ：C

药检室负责人

解析：《医疗机构制剂许可证》应当载明项目证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。故选C。

[单选题]执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

正确答案 ：B

尊重患者，平等相待

解析：保护患者的个人隐私，属于尊重患者，平等相待

[单选题]应当印刷在药品标签的边角

正确答案 ：C

注册商标

解析：注册商标应当印刷在药品标签的边角。生物制品有效期的标注自分装日期计算。药品通用名称在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致。故选C。

[单选题]利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是

正确答案 ：C

包衣

解析：此题考查缓、控释剂的释药原理。缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小散系数、制成植入剂、制成乳剂等。ABDE四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。

[单选题]"照料、监督记忆力差的老年患者用药"

正确答案 ：C

使用分时药盒和用药记录

解析：记忆力差的老年患者用药是非常安全的，使用分时药盒和用药记录，不然易忘记是否吃了某药，有没有使用过药，故答案C更为接近。

[单选题]关于限定日剂量(DDD)，下列说法错误的是

正确答案 ：A

描述用药频度

解析：本题考查的是限定日剂量。限定日剂量(defineddailydose，DDD)，是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。是根据临床药品应用情况人为制定的每日用药剂量，但DDD本身并不是一种用药剂量，而只是一种测量药物利用的单位；根据DDD的定义，使用时必须保证"四特"，即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量；DDD方法有局限性。

[单选题]药品召回的责任主体是

正确答案 ：B

药品生产企业

解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。《办法》中明确规定，药品生产企业应当按照《办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

[单选题]用于治疗痴呆的胆碱酯酶抑制剂不包括

正确答案 ：D

美金刚

解析：常用的胆碱酯酶抑制剂有3种：①多奈哌齐；②卡巴拉汀；③加兰他敏、石杉碱甲也属于胆碱酯酶抑制剂。

[单选题]下述高脂血症病人初始的临床表现中，最恰当的是

正确答案 ：E

常无任何症状和体征

解析：本题考查血脂异常初期的临床表现。一般说来，高脂血症的临床表现包括两个方面：脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤，脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。但黄色瘤发生率并不高；脂质在血管内皮沉积需要较长时间才能观察出来。高脂血症病人初始常无任何症状和体征。

[多选题]栓剂的一般质量要求( )。

正确答案 ：ABD

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑

塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用

应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或使用时变形

解析：本题考查要点是“栓剂的质量要求”。(1)药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。(2)塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。(3)有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。(4)供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各种适宜的形状。因此，本题的正确答案为ABD。

[单选题]以下关于行政诉讼说法正确的是

正确答案 ：B

司法变更权的行使是受到一定限制的

解析：司法变更原则，是指人民法院有权变更行政机关的行政行为。A错误。但司法变更权的行使是有条件的，受到一定限制。B正确。只有在行政处罚明显不当，或者行政行为涉及对款额的确定、认定确有错误，人民法院才可以作出变更判决。C和D错误。故选B。

[多选题]可避免或明显减少肝脏首过效应的给药途径或剂型有

正确答案 ：ACDE

静脉注射给药

栓剂直肠给药全身作用

气雾剂肺部给药

舌下片给药

解析：口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝转运至体循环过程中，部分药物被代谢，使进人体循环的原形药物量减少的现象，称为"首过效应"。而ACDE是没有这种肝首过效应的。

[多选题]药物的协同作用包括( )

正确答案 ：ACD

增敏作用

增强作用

相加作用

解析：药物的协同作用包括增敏作用、增强作用、相加作用。

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