正确答案:

氯化钾缓释片

A

题目:根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]锭剂系( )
  • 药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型

  • 解析:锭剂:系原料药物或细粉与适宜黏合剂制成的不同形状的固体制剂。

  • [单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • [单选题]中医认识发病原理的主要角度是
  • 正邪相搏

  • 解析:邪正盛衰的病机,是指在疾病过程中,机体的抗病能力与致病邪气之间相互斗争中所发生的盛衰变化。这种斗争,不仅关系着疾病的发生,而且直接影响着疾病的发展和转归,同时也影响着病证的虚实变化。从一定意义上来说,许多疾病的过程,也就是邪正斗争及其盛衰变化的过程。因此,邪正相争是中医病机学的基本病机之一。在疾病的发展过程中,邪正的消长盛衰变化决定病机、病证的虚实夹杂或转化。一般规律是,正盛邪退则病势好转或向愈,邪去正虚则病愈而体虚,正虚邪恋则病势缠绵迁延而难愈,邪盛正衰则病势恶化,甚则死亡。“邪气盛则实,精气夺则虚”,但是在特殊情况下,病变可出现本质与表现不一致的虚实真假变化,这对于全面认识疾病的发展及转化具有重要意义。故此题应选E。

  • [单选题]苍术、白术的功效相同点是
  • 燥湿健脾

  • 解析:本题主要考查苍术、白术及龟甲、鳖甲的共有功效。苍术燥湿健脾,祛风湿,解表;白术补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎,故二者都具有燥湿健脾的功效。龟甲滋阴潜阳,益肾健骨,养血补心,凉血止血;鳖甲滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结,故二者都具有滋阴潜阳的功效。

  • [多选题]菊花不具有的功效是
  • 清肺润燥

    凉血止血

  • 解析:本题主要考查菊花的功效。菊花功能发散风热,平肝清肝,清热解毒;不具有清肺润燥与凉血止血功效。故正确选项为BD。

  • [单选题]中医史上第一部论温疫的著作是
  • 《温疫论》

  • 解析:《温疫论》明·吴又可撰于公元1642年。全书共2卷,补遗1卷。卷1载论文50篇,阐述瘟疫的病因、病机、证治,其主旨在论述温病与伤寒的区别。卷2收论文32篇,主要论述温疫的各种兼证。补遗1卷有成书后补人的“正名、伤寒例正误、诸家温疫正误”等篇。本书为中医史上第一部论温疫的专著,在温病温疫的病因、病机和证治方面突破了《伤寒论》的原有框架,创立了辨治温疫温病的新理论,对后世温病医家有很大启发和影响。故此题应选C。

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