正确答案:

3类

B

题目：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )

解析：药品注册分类：①1类：境内外均未上市的创新药;②2类：境内外均未上市的改良型新药;③3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类：境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类：境外上市药品申请在境内上市。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]开胃药服药时间是

夹食服

解析：蒙医有口服、外敷、外涂、洗、泡、漱、熏、吸、喷、灌肠、腔内滴等用药方法。其中口服最为多用，是蒙医传统用药的主要途径。蒙医传统用药的“服药十则”是：治疗寒证及驱虫药，早晨空腹服；补养或下清“赫依”（通便、通经）药，食前服；上行“赫依”（理气）药，食间服；司命“赫依”（镇静）药，食药交替服；平喘、祛痰或催吐药，不定期服；止逆药，与食混服；止噎或开胃药，夹食服（饭前饭后各一半）；治“巴达干”病或毒剧麻药及催眠药，睡前服。故此题应选E。

[多选题]黑膏药的质量检查项目包括

软化点

重量差异

解析：本题考点是黑膏药的质量检查。黑膏药质量检查：①外观；②软化点；③重量差异。所以选择BC。

[单选题]执业药师的职业道德要求不包括

依法促销，诚信推广

解析：中国执业药师的职业道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。

[单选题]行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

信赖保护原则

解析：①设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

[单选题]蒺藜的功效是

平肝解郁

解析：本题主要考查蒺藜、地龙、罗布麻叶的功效。蒺藜功能平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。地龙功能清热定惊，通络，平喘，利尿。罗布麻叶功能平肝安神，清热利水。

[单选题]香附除疏肝理气外，又能

调经止痛

解析：本题主要考查香附、沉香、橘红、川楝子四味药物的兼有功效。香附功效疏肝理气，调经止痛。沉香功效行气止痛，降逆调中，温肾纳气。橘红功效行气宽中，燥湿化痰。川楝子功效行气止痛，杀虫，疗癣。

[单选题]执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

尊重患者，平等相待

解析：执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了尊重患者，平等相待；执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了依法执业，质量第一；执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了救死扶伤，不辱使命；执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了进德修业，珍视声誉。故选B、C、A、D。

[单选题]石膏的条痕色是（ ）

白色

解析：石膏的条痕色为白色。

[单选题]雄黄的功效是

杀虫截疟

解析：本组考查杀虫燥湿止痒药雄黄、轻粉的功效。备选答案并未展示二药所有功效，仅显示其中一部分，选择难度较大。雄黄、轻粉均归属于杀虫燥湿止痒药类，有杀虫功效，尤当注意兼有功效与之组成的特点。雄黄兼能截疟，不具有止泻、止血、逐水、补火功效，故1题选B；轻粉有逐水功效，亦无止血、截疟、止泻、补火功效，2题选C。

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