正确答案:

制度和记录

A

题目：药品生产企业gmp的文件管理系统包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

必须按照(GCP)要求实施

根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

[单选题]

[单选题]痛痹治法为（ ）。

温经散寒，祛风除湿

[单选题]关于栓剂基质聚乙二醇的叙述，错误的是

为水溶性基质，仅能释放水溶性药物

解析：解析：本题考查栓剂基质的性质。栓剂要求药物从基质中迅速释放出来并吸收进入体循环，产生治疗作用。以PEG作为基质时，PEG的聚合度不同，其物理性状也不同；遇体温不熔化但能缓缓溶于体液中； PEG为水溶性基质，可作为脂溶性药物的基质；PEG不能与水杨酸类药物配伍因水杨酸能使PEG软化，乙酰水杨酸能与PEG生成复合物；为避免对直肠黏膜的刺激，可加入约20%的水或在塞入腔道前先用水润湿。

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