正确答案:

药用要求

C

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，存在"继发失效"问题的降血糖药( )

格列本脲

解析：本组题考查口服降血糖药物的作用特点。磺酰脲类药属于促胰岛素分泌剂，药理作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖，但存在"继发失效"的问题。故答案选B。

[单选题]根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

国药准字S20143005

解析：根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。

[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

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