正确答案:

质量管理部门

C

题目：为了有效开展质量管理工作，药品经营企业应当设立

解析：本题考查的是质量管理部门的建立。企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理负责人是质量管理活动的参与者，有效履行各自的职责保证了质量管理工作的开展。所以A错误。B，D为干扰项。故最佳答案为C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]Ⅰa类抗心律失常药主要作用于( )，可作为广谱抗心律失常药。

心房

心室肌

浦氏纤维

房室结

房室旁路

解析：本题考查要点是“抗心律失常药的特点”。Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc三个亚类对不同的心肌细胞具有不同的选择性作用，因此它们的临床应用亦有差别。如Ⅰa类，主要作用于心房、心室肌、浦氏纤维、窦房结、房室结、房室旁路，故可作为广谱抗心律失常药，可用于预激综合征等在内的多种快速心律失常；而Ⅰc类则主要作用于心室肌和浦氏纤维，用于室性心律失常。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是

药品研发机构

[多选题]痛风急性发作期禁用的药物有

别嘌醇

丙磺舒

苯溴马隆

解析：：在痛风急性期急性发病期主要应用饮水仙碱、非甾体类抗炎药、激素，缓解期主要应用促进尿酸排泄药。禁用抑制尿酸生成药，抑制尿酸生成药别嘌醇，丙磺舒用于痛风性关节性关节炎和高尿酸血症痛风的长期治疗，不用于急性痛风。苯溴马隆不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

应当至少检查一个最小包装

解析：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

病例数目少

解析：新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

[单选题]治疗急性结膜炎的处方药，治疗真菌性角膜炎的是

两性霉素B滴眼剂

解析：处方药 真菌性角膜炎——两性霉素B.克霉唑滴眼液

[单选题]属于尿嘧啶抗代谢物的药物是

氟尿嘧啶

解析：本组题考查抗代谢药物的分类及结构特征。尿嘧啶抗代谢物有氟尿嘧啶、去氧氟尿苷和卡莫氟等；胞嘧啶抗代谢物有阿糖胞苷、环胞苷和吉西他滨等；嘌呤类抗代谢物有巯嘌呤、巯鸟嘌呤等；叶酸类抗代谢物有甲氨蝶呤等；依托泊苷为作用于拓扑异构酶Ⅱ的抑制剂。故本组题答案应选E。

[单选题]从批准文号格式判断，属于进口特殊用途化妆品的是

国妆特进字J××××

解析：进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字J××××。故选B。

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