正确答案:

制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 加强依法监督 建立符合国情的科学、合理的管理思路

BCDE

题目：处方药与非处方药分类管理的指导思想是

解析：实施药品分类管理的指导思想是从保证人民用药安全有效和提高药品监督管理水平出发。结合国情，建立科学、合理的药品分类管理体系，在制定法规和政策时先原则后具体，先综合后分类，实施工作要在充分调查研究的基础上，既要积极，又要做细，按照分步实施，逐步到位的方式进行。基本原则是根据我国社会和经济发展的实际，采取“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，保证社会安定和秩序；加强处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民用药安全有效。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]可导致药源性肾病的典型药物是

磺胺类药物

氨基糖苷类

非甾体抗炎药

抗病毒药物阿昔洛韦

解析：能引起药源性肾病的药物有：①磺胺甲基嘧啶、磺胺甲基异噁唑引起结晶沉淀而导致肾功能损害；②氨基糖苷类药有直接肾毒性，毒性大小顺序为：新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星>链霉素；③阿昔洛韦、去甲肾上腺素、甲氧明、去氧肾上腺素有可能引起肾衰竭；④阿司匹林、布洛芬、酮酪酸、吲哚美辛、羟基保泰松、环孢素、两性霉素B、四环素类、利福平、甲氨蝶呤、西咪替丁、博来霉素、丝裂霉素、罗莫司丁、氨苯蝶啶、金诺芬、碘造影剂、白消安、糖皮质激素、促皮质激素、甲睾酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮等有可能导致肾损伤。呋塞米不是引起药源性肾病的药物。

[单选题]若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服

填充剂

[多选题]下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是

是可逆的

可影响药物的转运

可影响药物的药理作用

解析：药物与血浆蛋白可逆性结合，是药物在血浆中的一种贮存形式，能降低药物的分布与消除，使血浆中游离型药物保持一定的浓度和维持一定的时间，不致因很快消除而作用短暂。毒性作用较大的药物与血浆蛋白结合可起到减毒和保护机体的作用。若药物与血浆蛋白结合率高，药理作用将受到显著影响。特别是临床要求迅速起效的磺胺类和抗生素，形成蛋白结合物往往会降低抗菌效力。

[多选题]由Ⅱ型超敏反应引起的自身免疫性疾病包括

自身免疫性中性粒细胞减少症

毒性弥漫性甲状腺肿

药物引起的自身免疫性溶血性贫血

重症肌无力

甲状腺功能亢进

解析：二型超敏反应是自身抗体引起的AID：1·血细胞表面抗原的自身抗体引起的AID如自身免疫性溶血性贫血，自身免疫性血小板减少性紫癜等。2·细胞表面受体的自身抗体引起的AID如重症肌无力，甲亢。3·细胞外成分自身抗体引起的AID如肺出血-肾炎综合征等。故选择ABCDE。

[单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

所有的不良反应

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。 根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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