正确答案:

Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

D

题目： 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

解析：Ⅳ期临床试验的病例数不少于2000例。D选项不对。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物配伍变化的类型，若按配伍所致后果，可分为( )。

绝对不能配伍的

非绝对的

配伍禁忌

解析：本题考查要点是“药物配伍变化的类型。”药物配伍变化可大致分为物理、化学和药理学的配伍变化；若按配伍意愿，可分为有意的和无意的；若按配伍所致后果，可分为绝对不能配伍的（配伍禁忌）和非绝对的。因此，本题的正确答案为ADE。

[单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应

按劣药论处

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

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