正确答案:

严重或新的不良反应

D

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

解析：本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可出现锥体外系反应的是

甲氧氯普胺

解析：由此题可掌握的要点是老年人用药。老年人用药的敏感性改变以致呈现严重不良反应，可出现锥体外系反应的是甲氧氯普胺(D)

[多选题]下列关于异烟肼的正确叙述有( )

对结核分枝杆菌选择性高，作用强

对繁殖期和静止期结核杆菌均有作用

单用易产生耐药性

抗菌作用的机制是抑制分枝杆菌酸的合成

解析：异烟肼对结核分枝杆菌选择性高，作用强，对静止期结核杆菌有抑制作用，提高药物浓度或延长接触时间也可有杀菌作用；对繁殖期结核杆菌有杀灭作用。对细胞内外的结核杆菌具有同等的杀灭作用。单用易产生耐药性，抗菌作用的机制是抑制分枝杆菌酸的合成，对其他的细菌无效。所以C是错误的，此题选ABDE。

[多选题]引起尿失禁的风险因素包括

增龄

多次妊娠

子宫切除术

便秘

解析：引起尿失禁的风险因素包括增龄、多次妊娠、盆腔器官脱垂、肥胖、雌激素缺乏、子宫切除术、吸烟、重体力活动、便秘、咖啡因摄入、慢性病(脑卒中、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽、糖尿病等)、活动能力下降、药物、环境因素等。

[单选题]临床上，治疗药物检测常用的生物样品是（ ）。

血浆

解析：生物样品及其处理：常用于药物动力学研究的生物样品包括血样(血浆或血清)、尿样、脏器组织，其中血浆或血清最为常用。血浆系全血加入抗凝剂后离心获得，血清则是全血经凝血后离心获得。血样包括全血、血浆和血清，它们是最为常用的体内样品。血药浓度监测，除特别说明是全血外，通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。故本题答案选B。

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

货值金额1倍以上3倍以下的罚款

解析：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

[多选题]以下有关应当判定为"不规范处方"的情况中，正确的是

中药饮片未单独开具处方

用法、用量项下使用"遵医嘱"

解析：违反处方书写基本要求16条+未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物评判为不规范处方。中药饮片未单独开具处方，用法、用量项下使用"遵医嘱"属于不规范处方，D、E正确。无适应证用药、无正当理由开具高价药属于超常处方；有不良相互作用属于不适宜处方。

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