正确答案:

在15日内报告

B

题目：发现新的或严重的药品不良反应

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀"死亡立即新重15其他30"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差

淋病奈瑟菌

脑膜炎奈瑟菌

产气荚膜梭菌

解析：本题考查要点是"氨基糖苷类抗菌药物的作用特点"。氨基糖苷类抗菌药物对多种需氧的革兰阴性杆菌具有很强抗菌作用，对革兰阴性球菌如淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的作用较差，对多数革兰阳性菌作用较差，但对金黄色葡萄球菌有较好抗菌作用。氨基糖苷类药对各种厌氧菌无效。本类中链霉素对大多数革兰阳性菌作用较差，但对结核分枝杆菌作用较强。因此，本题的正确答案为ABC。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

药品有效期满之日起不少于5年

解析：麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

[多选题]吗啡对中枢神经系统的药理作用包括

镇痛镇静

镇咳

抑制呼吸

缩瞳

恶心呕吐

解析：（1）镇痛：强大的镇痛作用，对一切疼痛均有效，对持续性钝痛比间断性锐痛及内脏绞痛效果强。它是通过模拟内源性抗痛物质脑啡肽的作用，激活中枢神经阿片受体而产生药理作用。（2）镇静：在镇痛的同时有明显镇静作用，有时产生欣快感，可改善疼痛患者的紧张情绪。（3）呼吸抑制：可抑制呼吸中枢，降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。对呼吸抑制的程度与使用吗啡的剂量平行，过大剂量可致呼吸衰竭而死亡。（4）镇咳：可抑制咳嗽中枢，产生镇咳作用，但因有成瘾性，并不用于临床。（5）平滑肌：可使消化道平滑肌兴奋，可致便秘；并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。（6）心血管系统：可促进内源性组胺释放而使外周血管扩张、血压下降；使脑血管扩张，颅压增高。亦因其可致成瘾而不用于临床。本品口服易吸收，皮下注射、肌内注射吸收均快。吸收后可分布于各种组织，可通过胎盘。表观分布容积为3.2?3.4L/kg，Tl/2为1.7?3小时，约有1/3与血浆蛋白结合。主要在肝脏代谢，经肾排泄，清除率为15?23ml/（kg·min）；少量经乳腺排出。1次给药镇痛作用持续4-6小时。

[单选题]微囊的质量要求不包括( )。

含量均匀度

解析：本题考查要点是“微囊的质量要求”。微囊的质量要求包括：①微囊的囊形；②粒径；③载药量与包封率；④微囊中药物释放速率。因此，本题的正确答案为E。

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