正确答案:

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

ABC

题目：有关药品生产的说法，错误的有

解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

应按劣药论处

药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

质量监督管理部门责令其停止使用

按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差。

淋病奈瑟菌

脑膜炎奈瑟菌

产气荚膜梭菌

解析：本题考查要点是“氨基糖苷类抗菌药物的作用特点”。氨基糖苷类抗菌药物对多种需氧的革兰阴性杆菌具有很强抗菌作用，对革兰阴性球菌如淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的作用较差，对多数革兰阳性菌作用较差，但对金黄色葡萄球菌有较好抗菌作用。氨基糖苷类药对各种厌氧菌无效。本类中链霉素对大多数革兰阳性菌作用较差，但对结核分枝杆菌作用较强。因此，本题的正确答案为ABC。

[单选题]新婚期避孕首选

复方短效口服避孕药

解析：新婚期可以选择短效避孕药。

[单选题]甲氧苄啶与磺胺合用是因为

双重阻断细菌的叶酸代谢

解析：本题考查甲氧苄啶和磺胺的抗菌机制。磺胺的作用机制：结构与PABA相似，与二氢叶酸合成酶结合，并竞争拮抗PABA，妨碍二氢叶酸的合成，从而影响叶酸的生成，抑制细菌生长繁殖。甲氧苄啶的作用机制：抑制二氢叶酸还原酶，阻止细菌核酸的形成。与磺胺药合用，可使细菌的叶酸合成代谢遭受双重阻断，增强磺胺药的抗菌作用达数倍甚至数十倍，并可减少耐药菌株的产生。用于治疗泌尿道、呼吸道感染等。故答案选D。

[单选题]被动靶向制剂经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于

粒径大小

解析：被动靶向制剂经静脉注射后，其在体内的分布首先取决于其粒径的大小。

[单选题]临床上最常用的强心苷类正性肌力药是( )

地高辛

解析：强心苷作为传统的正性肌力药物，其正性肌力作用虽弱，但不产生耐受性，该类药中地高辛和去乙酰毛花苷在临床使用最多。故答案选D。

[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是

国家药品监督管理部门

解析：国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作；

[单选题]《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

解析：《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。

[多选题]治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括

个体差异很大的药物

具非线性动力学特征的药物

毒性反应不易识别的药物

合并用药而出现异常反应

解析：此题考查治疗药物需进行血药浓度监测的情况。治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括：①个体差异很大的药物；②具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性发生在治疗剂量范围内；③毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物；④特殊人群用药；⑤常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因；⑥合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整；⑦诊断和处理药物过量或中毒等。故本题答案应选择ABDE。

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