正确答案:

申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可 进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

ACD

题目：有关进口药品说法正确的是

解析：未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家食品药品监督管理总局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在内外结合的康复疗法中，对于病在脏腑者，应给予

内治为主，配合外治

解析：脏腑病变重在内，故主要用内治法调整脏腑阴阳气血，恢复和改善脏腑组织的功能活动，若再配合外治法疏通阴阳气血，则疗效更佳。故此题应选C。

[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

药品零售企业主要负责人

解析：本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

[单选题]黄芩蒸制的目的是

破酶保苷，便于切片

解析：本组题考查黄芩、地黄、附子、草乌的炮制目的。黄芩经过蒸制或沸水煮既可杀酶保苷，又可使药物软化，便于切片，可保证饮片质量和原有的色泽。

[单选题]由于炮制或储藏不当，导致其苷类成分水解氧化而使药材变为绿色的是

黄芩

[多选题]药品不良反应监测报告监管系统组成包括

省级中心

自治区中心

直辖市中心

国家中心

解析：我国的药品不良反应监测报告系统，是由国家药品不良反应监测中心及省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心组成。故此题应选BCDE。

[多选题]喜炎平注射液使用注意事项有

注意超量

注意混用

监护救治

肝功差者慎用

肾功差者慎用

解析：用药前详细询问患者的过敏史，对穿心莲类药物过敏者及孕妇禁用，过敏体质者慎用，老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

[多选题]对栓剂基质的要求有

熔点与凝固点之差较小

室温时具有适宜的硬度，不易软化、融化或溶解

对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性

性质稳定，与主药混合后不发生反应

解析：本题考点是栓剂基质的要求。栓剂基质的要求有：①在室温下应有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解；②与药物无配伍禁忌，无毒性、无过敏性及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定；③熔点与凝固点相距较近，具润湿或与乳化的能力，能混入较多的水分；④在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定等。所以选择BCDE。

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