正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品 已上市改变剂型的药品 已上市改变给药途径的药品 已上市增加新适应证的药品

ABCD

题目：新药申请包括

解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]桂枝合剂中生姜与大枣配伍既能助桂芍解肌发表、调和营卫，又能

温胃止呕

解析：A本题考查内科解表中成药桂枝合剂的方义简释。方中生姜辛微温发散，既发表散寒，又温胃止呕；大枣甘温补虚，既补中益气，又养血益营。二药相合，既助桂芍解肌发表、调和营卫，又温胃止呕。

[多选题]患者扬手抬足，狂躁不安，胡言乱语，气力过人，多属

热证

里证

阳证

解析：患者扬手抬足，狂躁不安，胡言乱语，气力过人，多属热证、里证和阳证。故此题应选CDE。

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