• [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

  • 解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

  • [单选题]药物流行病学是
  • 正确答案 :C
  • 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科

  • 解析:药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体,这个群体既包括健康人群又包括患者。

  • [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 验证药物的治疗作用和安全性

  • 解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

  • [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
  • 正确答案 :E
  • 包装材料

  • 解析:影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

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