• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]实施备案管理的有
  • 正确答案 :C
  • 境内第一类医疗器械

  • 解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
  • 正确答案 :B
  • 流化喷雾制粒

  • 解析:选项A、C、D、E均不能干燥,只有B流化喷雾制粒可将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成,因此选B。

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
  • 正确答案 :E
  • 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

  • 解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。

  • [单选题]附子入汤剂应( )
  • 正确答案 :C
  • 先煎


  • [单选题]陈皮具有的功效是
  • 正确答案 :C
  • 理气健脾,燥湿化痰

  • 解析:陈皮善于理气健脾,调中快膈,治痰壅兼气滞,以及脾胃气滞脘腹胀满等。故此题应选C。

  • [单选题]坚龙胆的性状特征是
  • 正确答案 :B
  • 药材表面无横皱纹,外皮膜质易脱落,木部实心柱状

  • 解析:坚龙胆:表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离。故此题应选B。

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