[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]下列药物中，既能固精缩尿，又能补益肝肾明目的是

正确答案 ：D

覆盆子

解析：覆盆子，中药名。为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。分布于江苏、浙江、安徽、福建、江西、广西等地。具有益肾固精缩尿，养肝明目之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

正确答案 ：C

每1年

[单选题]中药升降浮沉的作用是

正确答案 ：B

趋向

解析：答案：B。中药升降浮沉的作用是趋向

[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

正确答案 ：D

《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]阿胶的功效是

正确答案 ：D

补血止血，滋阴润肺

解析：阿胶，补血，治血虚诸证。甘平滋腻，功偏补血止血，又善治出血兼血虚者。此外，阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。故此题应选D。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

正确答案 ：B

30日内提出

[单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制

正确答案 ：E

干姜

解析：用炒焦法炮制的药物有山楂、川楝子、栀子、槟榔、麦芽、六神子等。而干姜用炒炭法炮制。故正确答案为E。

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