[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

正确答案 ：B

石斛

解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

[多选题]RAAS主要可调节人体内的

正确答案 ：ABCD

水、电解质平衡

血容量

血管张力

血压

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]医师开具处方应当使用

正确答案 ：B

通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

正确答案 ：E

血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

正确答案 ：C

红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

正确答案 ：A

药品生产企业

[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

正确答案 ：A

自愿呈报系统

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

正确答案 ：A

青霉素类

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

[单选题]经营不需许可和备案的是

正确答案 ：A

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

[单选题]互联网药品信息服务分为

正确答案 ：D

经营性与非经营性两类

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

正确答案 ：C

经营类别

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

正确答案 ：D

药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

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