正确答案:

研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯

ABE

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）

解析：解析：本题考查的是药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在药物不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项，回答 138～140 题：

丹皮

解析：考察重点是对对抗养护法相关知识的掌握。

[单选题]有人将小柴胡汤按原方原量制成颗粒剂，依据西医药理论为指导、以药理研究结果为基础，用于临床治疗肝炎和肺炎，导致严重的不良反应，此体现的是()。

离经悖法

[单选题]煨木香一般采用的方法是（ ）。

纸煨

[多选题]提取中药有效成分的主要方法是

回流法

渗漉法

煎煮法

升华法

[多选题]《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有（ ）。

保证药品质量的规章制度

药品保管制度

药品出入库检查制度

进货检查验收制度

[单选题]根据下列条件，回答 71～74 题：

处方药

本文链接：https://www.233go.com/key/d5j7gv.html