正确答案:

生产工艺规程 岗位操作法或标准操作规程 批生产记录

ABC

题目：药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某药物一级速率常数为1.7478×10-4[天]-1，其有效期为

1.65年

[多选题]阿米卡星结构中a一羟基酰胺侧链构型与活性关系正确的是（ ）。

L-(-)型活性最高

D-(+)型活性最低

解析：本题考查阿米卡星的立体结构与活性的关系。阿米卡星结构中a-羟基酰胺侧链含有手性碳原子，其构型为L- (-)型，若为D(+)抗茵活性大为降低，若为DL-(±)型抗茵活性降低一半，故选BC。

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