正确答案:

批检验记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 产品质量稳定性考察

BDE

题目:《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]药品质量的固有特性包括( )。
  • 安全性

    有效性

    稳定性

    均一性


  • [单选题]手少阴心经与手太阳小肠经相交于( )。
  • 小指端

  • 解析:解析:本题考查十二经脉的交接规律。

  • [单选题]以下描述与盐酸异丙肾上腺素不符合的是( )。
  • 口服有效,容易吸收

  • 解析:解析:本题考查盐酸异丙肾上腺素的理化性质。 盐酸异丙肾上腺素为p-肾上腺素受体激动剂,口服无效,须经注射或制成喷雾剂给药,容易吸收。含有儿茶酚胺的结构,易氧化变色,露置空气中及光照下氧化,颜色渐变深。注射剂在制备过程中要避免与金属接触。

  • [单选题]临床按规定做皮肤过敏试验时,皮内注射容量一般是( )。
  • 0.10ml

  • 解析:此题暂无解析

  • [多选题]下列药物中哪些是β-内酰胺类抗生素( )。
  • 阿莫西林

    替奠西林

    头孢克洛

    舒巴坦


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