[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 :A
苛辣性毒素
[多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
正确答案 :ACE
肾阳虚证
肾气不固证
肾不纳气证
[多选题]基本病机可概括为
正确答案 :ABCE
邪正盛衰
阴阳失调
气血失常
津液失常
[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
正确答案 :D
肾
解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说
[单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
正确答案 :B
消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。
[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
正确答案 :B
六腑
[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
正确答案 :B
乙类非处方药
[单选题]实施备案管理的有
正确答案 :C
境内第一类医疗器械
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
正确答案 :A
1年
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
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