正确答案: 研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯
ABE
题目:药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )。
解析:本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%~25%。这表明,药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]花生四烯酸衍生物中可以抗血栓的是
PGl2
解析:解析:PGE2的作用是扩血管和致痛,PGF2的作用是收缩支气管和致痛,PGI2的作用是扩血管,抑制血小板聚集而防止血栓形成,TXA2的作用是缩血管、促进血小板聚集而促使血栓形成,LTB4是白细胞趋化作用。
[单选题]取葡萄糖1.0g,加水10ml溶解,加碘基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。这是检查( )。
蛋白质类杂质
解析:本题考查葡萄糖的杂质检查。葡萄糖中检查的项目包括酸度、溶液澄清度与颜色、乙醇溶液的澄清度、亚硫酸盐和可溶性淀粉、蛋白质、微生物限度。这是检查蛋白质的方法。这里大家应注意亚硫酸盐和可溶性淀粉的检查采用加入碘试液的方法,微生物检查采用“微生物限度检查法”第一法检查。
[多选题]糖皮质激素对消除哪些疾病的症状是有效的( )。
某些类型的白血病
严重支气管哮喘
系统性红斑狼疮
[多选题]温热性对人体的不良反应有( )。
伤阴
助火
解析:答案为[B C] 根据温性所示效应反推,温热性药对人体产生伤阴、助火等不良反府。
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