正确答案: 到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定 到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
ABCDE
题目:《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
非处方药
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选B。
[单选题]不得发布广告的药品为
美沙酮口服液
解析:美沙酮为麻醉药品,不得发布广告。
[单选题]既安神,又祛风的药是
夜交藤
解析:本组题考查常用安神药的功效。夜交藤:养心安神,通络祛风。治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛,痈疽,瘰疬,风疮疥癣。
[单选题]用于血虚气滞、下焦虚寒引起的月经不调的是
艾附暖宫丸
解析:本组题考查常用中成药的功能主治。固经丸滋阴清热、固经止带,用于阴虚血热所致的月经先期;逍遥丸疏肝健脾,养血调经,用于肝郁脾虚所致的月经不调等;女金丸益气养血,理气活血,止痛,用于气血两虚所致的月经不调;艾附暖宫丸理气养血,暖宫调经,用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经。
[单选题]治痈肿疮毒,以下解表药中最宜选用
牛蒡子
解析:本题主要考查既能解表又能清热解毒的药物。选项中惟有牛蒡子既疏散风热,又清热解毒,可用于痈肿疮毒。故答案应选择B。
[单选题]人参固本丸主治
阴虚气弱导致的心悸气短.
解析:本组题考查内科常用中成药的主治。人参固本丸主治阴虚气弱,虚劳咳嗽,心悸气短,骨蒸潮热,腰酸耳呜,遗精盗汗,大便干燥。安宫牛黄丸主治热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。人参归脾丸主治心脾两虚、气血不足所致的心悸、怔忡、失眠健忘、食少体倦、面色萎黄。
[单选题]对药品引起严重的或新的不良反应病例,须迅速报告,最迟不超过
15个工作日
解析:D我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。
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