正确答案:

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

BCD

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

解析：定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选DABC。

[单选题]具有抗疟疾的主要成分是（ ）

青蒿素

解析：1.具有抗疟疾的是青蒿素。

[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

药品检验机构

解析：不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

[多选题]马钱子中毒的解救方法有

避免刺激

清除毒物

静注苯巴比妥钠

吸入氧气

肉桂煎汤

解析：马钱子中毒的解救方法有：1、病人需保持安静，避免声音、光线刺激（因外界刺激可引发惊厥痉挛），吸氧。2、清除毒物，洗胃、导泻。较大量的静脉输液，以加快排泄。3、对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。4、肉桂煎汤或甘草煎汤饮服。故此题应选ABCDE。

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