正确答案: 国家食品药品监督管理局
C
题目:新发现和从国外引种的药材,经下列何部门审核批准后,方可销售( )。
解析:C 知识点:药事管理组织机构及主要药事管理职能
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。
复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
复方制剂说明书中一般不列规格这一项
解析:本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。
[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。
产品合格证
药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业药品验收中包装、标识主要检查内容的规定。参见“内容精要”相关内容。
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