正确答案:

负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

ABCDE

题目：国家食品药品监督管理局的职责（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]具有药典性质的是（ ）。

《新修本草》

《太平惠民和剂局方》

[多选题]注射液污染热原的途径有

从注射用水中带入

从其他原辅料中带入

从容器、用具、管道和设备等带入

从制备环境中带入

从输液器带入

解析：解析：本题考查注射液污染热原的途径。熟记污染热原的途径即可答出此题。

[单选题]药物为立方结晶型，具有适宜的流动性和可压性的是（ ）。

结晶药物直接压片

解析：解析：干法压片

[多选题]化学药品说明书格式中应在【药品名称】项下填写

通用名

商品名

英文名

汉语拼音

解析：解析：本题考查药品说明书的基本要求。按照国家药监局《药品说明书和标签管理规定》，【药品名称】项下按下列顺序列出：通用名称(中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则)；商品名称(未批准使用商品名称的药品不列该项)；英文名称(无英文名称的药品不列该项)；汉语拼音。因此本题答案为ACDE。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程

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