正确答案:

研究者或指定的代表

D

题目：向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )

解析：解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是

交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

[单选题]不需要进行治疗药物监测的是（ ）。

胃肠不吸收的药物

解析：本题考查的是TDM(治疗药物监测)的范围。需要进行监测的药物主要有以下几类：①治疗指数低的药物；②安全范围窄的药物；③毒副作用强的药物；④具有非线性药物动力学特征的药物(血药浓度呈非线性)。故答案是D。

[多选题]哪些是造成裂片和顶裂的原因

压力分布不均匀

颗粒中细粉太多

颗粒过干

弹性复原率大

解析：ABCD[解析]在片剂制备工艺中造成裂片和顶裂的原因分析。

[单选题]普拉洛尔(心得宁)上市后，临床使用中发生的严重不良反应是

血栓栓塞

解析：解析：本题考查药物的不良反应。普拉洛尔(心得宁)上市后，血栓栓塞是其在临床使用中发生的严重不良反应。

[多选题]下列维生素药物中哪些属于水溶性维生素（ ）。

维生素C

维生素B6

维生素B2

[单选题]清热凉血，滋阴解毒宜用（ ）

玄参

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