正确答案:

具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师

A

题目:根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列不属于开办药品批发企业设置标准的是( )。

解析:解析:本题出自《药品经营许可证管理办法》。根据第四条,按照《药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。选项A中,“管理负责人”说法不正确,应是“质量管理负责人”。故本题选A。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]影响多次用药的药时曲线的因素有( )
  • 药物的生物利用度

    用药间隔时间

    药物的表观分布容积

    药物血浆半衰期

    每日用药总量

  • 解析:多次用药的药时曲线为一锯齿形曲线。每次用药后血药浓度上升一定幅度,在用药的间隔时间里则按一级动力学消除,降到原血药浓度的一定值。因此,每次用药剂量,每日用药总量,用药间隔时间,药物的生物利用度,药物血浆半衰期以及药物的表观分布容积对锯齿形曲线均有一定影响。故本题各选项均应选择。本题提示考生,应从业务内容上决定选项,而不能误解为选项只能选一部分内容以致造成正确选项的遗漏。

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