正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题][ 96～97]

罕见

潜伏期较长

[单选题]不宜与赤石脂及其制剂同时服用的中成药是（ ）。

桂附地黄丸

解析：桂附地黄丸：温补肾阳。用于腰膝酸软，肢冷尿频。（1）孕妇忌服；（2）不宜和外感药同时服用；（3）服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂；（4）本品有肉桂，属温热药，不适用于具有口干舌燥，烦躁气急，便干尿黄症状的糖尿病，慢性肾炎，高血压，心脏病的患者。

[单选题]不能用于液体药剂矫味的是（ ）。

消泡剂

[多选题]下列哪些人不宜自己选用咳喘类非处方药

慢性支气管炎合并感染患者

肺炎患者

咳嗽型哮喘患者

咳嗽急性发作的患者

儿童

[多选题]羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类药)主要经细胞色素酶CYVP3A4代谢，

环孢素 B、酮康唑

克拉霉素 D、氟西汀

[单选题]根据下列条件，回答 79～80 题：

利多卡因

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