正确答案:

详细记录 调查、分析、评价、处理 填写《药品不良反应/事件报告表》 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

ABCD

题目:药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

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  • 定点生产制度

    分类管理制度

    定点经营制度

    生产总量控制

  • 解析:

    本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》。《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条第一款:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。第十四条:国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。第二十二条第一款:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。


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