正确答案: 安全性和有效性
B
题目:医疗器械的基本质量特性是( )
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]麻黄的归经( )。
肺、膀胱经
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( )。
书面申请、原药品检验报告书
[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。
各期临床试验
解析:本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
[多选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
麻醉药品
第一类精神药品
第二类精神药品
医疗用毒性药品
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