正确答案:

研究时间短 研究病例数少

AB

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]第三代头孢菌素与其第二代、第一代相比其主要特点有 （ ）。

抗菌谱扩大，对铜绿假单胞菌及厌氧菌有不同程度挽菌作用

对革兰阴性菌产生的β一内酰胺酶比较稳定

几无肾毒性

宜选用于重症耐药性革兰阴性菌感染

解析：本题考查头孢菌素各代之间的药理作用特点。第三代头孢菌素以头孢他定为代表，它们对革兰阳性菌的作用弱于第一、二代，但对铜绿假单胞茵及庆氧茵作用较强，对革兰阳性和阴性茵产生的β一内酰胺酶均有较高的稳定性。毒性小，几无肾毒性，重症耐药性革兰阴性菌感染宜选用之。

[单选题]口服给药较适用于

慢性病或轻症患者

解析：解析：本题考查的是充分考虑影响药物相互作用的各种因素，制定合理用药方案。其中给药途径，口服给药，药物的吸收速度和生物利用度较注射方法略差，且易受制剂和机体等方面多种因素的影响，但本法使用方便、价格便宜，较适用于慢性或轻症病人，不适用于危急、胃肠反应大的病人和吞咽有困难的老人与婴儿。故答案是B。

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