• [单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
  • 正确答案 :A
  • 咨询服务性--指导合理用药

  • 解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 正确答案 :C
  • 黄连

  • 解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  • 正确答案 :E
  • 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 正确答案 :C
  • 第二类精神药品

  • 解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。

  • [单选题]主动的药物信息服务不包括
  • 正确答案 :B
  • 回答患者疑问

  • 解析:面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库,面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。

  • [单选题]关于麻黄素的管理错误的是
  • 正确答案 :E
  • 麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素

  • 解析:《麻黄素管理办法》第二十三条规定,麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明,严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。故正确答案为E。

  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]医师开具处方应当使用
  • 正确答案 :B
  • 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称


  • [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
  • 正确答案 :D
  • 申报备案制度


  • [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
  • 正确答案 :D
  • 经皮吸收

  • 解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。

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