[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :C
2类
[单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符,是属于
正确答案 :A
经营者的义务
[单选题]红色用于
正确答案 :C
甲类非处方药专有标识图案
[单选题]生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的
正确答案 :B
处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
[单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
正确答案 :C
质地坚硬,断面可见辐射状纹理,粉性
解析:中药珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽。质地坚硬,破碎面可见层纹。无臭,味淡。故此题应选C。
[单选题]功能活血调经,利水消肿,清热解毒的药物是
正确答案 :B
益母草
解析:泽兰性微温;味苦辛;归肝、脾经。功效活血,行水。治经闭,症瘕,产后瘀滞腹痛,身面浮肿,跌扑损伤,金疮,痈肿。益母草苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。可活血调经,利水消肿,清热解毒。丹参苦,微寒。归心、肝经。可活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。郁金辛、苦,寒。归肝、心、肺经。可活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。桃仁苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘
[单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是
正确答案 :D
国家药品监督管理部门
[单选题]国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争,对价格活动实行
正确答案 :A
管理、监督和必要的调控
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
正确答案 :E
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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