• [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括
  • 正确答案 :ACDE
  • 使用量异常增长

    经常超适应症使用

    经常超剂量使用

    半年内使用量始终居于前列

  • 解析:本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。 《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的;(二)半年内使用量始终居于前列的;(三)经常超适应症、超剂量使用的;(四)企业违规销售的;(五)频繁发生严重不良反应事件的。

  • [单选题]兴奋剂从药品管理来讲,不包括
  • 正确答案 :C
  • 放射性药品

  • 解析:本题考查兴奋剂的管理。从药品管理方面来讲,兴奋剂主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒药品、激素等处方药药品。

  • [单选题]2型糖尿病合并肾病者可首选
  • 正确答案 :D
  • 格列喹酮

  • 解析:糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮。

  • [单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

  • 解析:①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • [单选题]固体分散体的类型中不包括
  • 正确答案 :D
  • 多晶型

  • 解析:本题为识记题,固体分散体的类型包括简单低共熔混合物、固态溶液、无定形、共沉淀物;多晶型不属于固体分散体,本题选D。

  • [单选题]属于氮芥类抗肿瘤药物的是
  • 正确答案 :B
  • 美法仑

  • 解析:氮芥类抗肿瘤药物包括美法仑、环磷酰胺和异环磷酰胺等。

  • [单选题]《中华人民共和国药典》收载的处方属于
  • 正确答案 :A
  • 法定处方

  • 解析:法定处方主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理总局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力。

  • [多选题]加快推进基本医疗保障制度建设包括
  • 正确答案 :AB
  • 扩大基本医疗保障覆盖面

    提高基本医疗保障水平

  • 解析:加快推进基本医疗保障制度建设包括:①扩大基本医疗保障覆盖面;②提高基本医疗保障水平;③提高基本医疗保障管理服务水平。故选AB。

  • [多选题]阿托品的临床主要用于
  • 正确答案 :ACD
  • 治疗胃肠道及肾、胆绞痛

    治疗有机磷中毒

    散瞳

  • 解析:本题为识记题,阿托品可用于治疗胃肠道及肾、胆绞痛(常与哌替啶合用),为M胆碱受体阻断药,可治疗有机磷中毒,有散瞳,对重症肌无力无效,故本题选A、C、D。

  • [单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg

  • 解析:将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。故选D。

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
  • 正确答案 :BE
  • 被污染的

    所表明的适应症或功能主治超出规定范围的

  • 解析:本题考查假药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所表明的适应症或功能主治超出规定范围的。

  • [多选题]有关基本药物采购管理的内容,正确的是
  • 正确答案 :ABC
  • 坚持以省为单位的网上药品集中采购方向

    基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管

    采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算,合理编制本行政区域医院药品采购目录

  • 解析:对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。

  • [多选题]以下不合理用药的事例中,应评判为"过度治疗用药"的是
  • 正确答案 :ABE
  • 滥用糖皮质激素

    无治疗指征盲目补钙

    "顺铂、氟尿嘧啶、多柔比星、依托泊苷"用于一食管癌患者

  • 解析:过度治疗用药表现在:1.滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖、肿瘤辅助治疗药等;2.无治疗指征盲目补钙。A、B正确。食管癌给予顺铂+氟尿嘧啶+表柔比星+依托泊苷时,多柔比星。依托泊苷不能明显提高疗效,反而会增加毒性,E正确。C选项属于无正当理由超适应症用药,D选项属于盲目联合用药。C、D错误。

  • [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生成、销售劣药造成下列情形的,应认定为"对人体健康造成严重危害"的是( )。
  • 正确答案 :A
  • 造成轻伤或重伤的

  • 解析:生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为"对人体健康造成严重危害":①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

  • [单选题]国家药品监督管理部门负责
  • 正确答案 :E
  • 药品、医疗器械行政监督和技术监督

  • 解析:药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。

  • [多选题]内服六一散的临床适应证包括( )。
  • 正确答案 :BCDE
  • 痱子刺痒

    暑热身倦

    口渴泄泻

    小便黄少

  • 解析:本题考查要点是“六一散的临床适应证”。六一散的功效:清暑利湿。内服用于暑热身倦,口渴泄泻,小便黄少;外治痱子刺痒。因此,本题的正确答案为BCDE。

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