[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
正确答案 :D
CPA
[单选题]乌头类药物一般中毒量为
正确答案 :A
0.2mg
[单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
正确答案 :B
表皮、叶肉及中脉的特征
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]硫黄的功效是
正确答案 :B
解毒杀虫疗疮,助阳通便
解析:硫黄,中药名。为自然元素类矿物硫族自然硫。分布于内蒙古、陕西、四川、河南等地。外用解毒杀虫疗疮;内服补火助阳通便。外治用于疥癣,秃疮,阴疽恶疮;内服用于阳痿足冷,虚喘冷哮,虚寒便秘。
[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
正确答案 :D
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
[单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
正确答案 :A
导管
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
[单选题]番泻叶药材的药用部位是
正确答案 :E
小叶
解析:番泻叶为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。故此题应选E。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :C
2类
[单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
正确答案 :E
川牛膝活血通经力强,怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
解析:川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸,平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾,强筋骨,川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。
[单选题]广金钱草为
正确答案 :B
豆科广金钱草干燥地上部分
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
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