正确答案: 国家药品监督管理部门
A
题目:甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]含马来酸氯苯那敏中成药的不良反应有
嗜睡
疲劳
解析:含马来酸氯苯那敏成分中成药的注意事项 氯苯那敏也称扑尔敏,常用其马来酸盐,用于各种过敏性疾病,并与解热镇痛药配伍用于感冒,但有嗜睡、疲劳乏力等不良反应。因此在服药期间,不得驾驶车船、登高作业或操作危险的机器。故此题应选AB。
[多选题]栓剂的质量评价包括
融变时限
重量差异
微生物限度
解析:栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。栓剂所用内包装材料应无毒性,并不得与原料药物或基质发生理化作用。制备栓剂用的固体原料药物,除另有规定外,应预先用适宜方法制成细粉或最细粉。融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检查含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度照《中国药典》规定的检查方法检查,应符合规定。答案选BCD
[单选题]由国家统一制定,各地不得调整的是
《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
解析:(1)甲类目录由国家统一制定,各地不得调整;乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。(2)"甲类目录"的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付。故选B、C、B。
[单选题]大腹子的正名是
槟榔
解析:本题考查槟榔的别名。槟榔的别名:大腹子,花槟榔,海南子。
[单选题]能益肾强腰的药是
刺五加
解析:本组题考查常用补虚药的功效。刺五加:祛风湿,补肝肾,强筋骨,活血脉。治风寒湿痹,腰膝疼痛,筋骨痿软,体虚赢弱,跌打伤,骨折,水肿,脚气,阴下湿痒。
[多选题]含咖啡因的中成药是
感特灵胶囊
复方感冒灵片
新复方大青叶片
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