正确答案:

第三类医疗器械

C

题目：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

解析：(1)第一类医疗器械为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C、A、B。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是

煎膏剂

解析：本题考点是糖浆剂、煎膏剂的质量要求。煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。多以滋补作用为主。糖浆剂的质量要求与检查：性状、含糖量、相对密度、pH、装量、微生物限度；浸膏剂的质量要求与检查：性状、装量、微生物限度；煎膏剂的质量要求与检查：性状、相对密度、不溶物、装量、微生物限度；酊剂的质量要求与检查：性状、装量、乙醇量、甲醇量、微生物限度。

[单选题]尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

药品通用名称、规格、批号、有效期

解析：本题考查药品的标签。《药品说明书和标签管理规定》第十七条：药品内标签包装尺寸过小至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等。

[多选题]乌梅等含有机酸成分的中药不宜联用的药物有

磺胺类

利福平

阿司匹林

解析：含有机酸成分的中药，如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川芎、青皮、山楂、女贞子等与磺胺类、大环内酯类药物、利福平、阿司匹林等酸性药物合用时，因尿液酸化，可使磺胺类和大环内酯类药物的溶解性降低，增加磺胺类药物的肾毒性，导致尿中析出结晶，引起结晶尿或血尿；增加大环内酯类药物的肝毒性，甚至可引起听觉障碍；可使利福平和阿司匹林的排泄减少，加重肾脏的毒副作用。故此题应选ABC。

[单选题]下列溶剂中极性最弱的是（ ）

四氯化碳

解析：溶剂极性为乙醇>丙酮>正丁醇>乙酸乙酯>四氯化碳。

[单选题]属于对因功效的是

消食

解析：本题考点是功效的分类方法。按中医治疗学分类中又可分为对因功效、对症功效、对病证功效和对现代病症功效。具体的来说，对因功效是指中药能针对因起治疗作用。包括：祛邪的功效祛风、散寒、赊湿、清热、泻下、涌吐、解毒、杀虫等；扶正的功效益气、养血、滋阴、补阳等；调理脏腑或气血的功效安神、开窍、平肝、息风、疏肝、柔肝、宣肺、和中、理气、活血等；消除病理产物的功效利水、化痰、排石、消食、化瘀、排脓等。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

××食药监械经营备××××××××号

解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。

[单选题]根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

药品监督管理部门

解析：药品生产企业主动召回；药品监督管理部门责令生产企业召回属于责令召回。

[单选题]吸入气雾剂药物的主要吸收部位为( )

肺泡

解析：吸入气雾剂药物指的是经口吸入沉积于肺部的制剂，通常也被称为压力定量吸入剂。

[单选题]因保存或炮制不当，有效成分水解、氧化、变质的药材是（ ）

黄芩

解析：经水解后生成的苷元黄芩素分子中具有邻三酚羟基，易被氧化转为醌类衍生物而显绿色，这是黄芩因保存或炮制不当变绿色的原因。黄芩变绿后，有效成分受到破坏，质量随之降低。

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