• [单选题]可使老年人发生尿潴留的是
  • 正确答案 :E
  • 抗胆碱药


  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 肝性脑病

  • 解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

  • [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
  • 正确答案 :A
  • 省级以上药品监督管理部门


  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • 正确答案 :C
  • 有效期至2011.8

  • 解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
  • 正确答案 :A
  • 一级保护

  • 解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

  • [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
  • 正确答案 :B
  • 丙谷胺

  • 解析:丙谷胺又叫丙谷酰胺,属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

  • [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
  • 正确答案 :D
  • 药品的装量

  • 解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。

  • [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
  • 正确答案 :D
  • 经皮吸收

  • 解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。

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