[多选题]根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有
正确答案 :AD
复方大青叶合剂为中药二级保护品种
这6家企业必须是中国境内的生产企业
解析:(1)中药二级保护品种保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年;除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。
[单选题]可用于静脉给药的胰岛素/胰岛素类似物是( )
正确答案 :A
普通胰岛素注射液
解析:普通胰岛素属于短效胰岛素,可以静脉给药
[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素有
正确答案 :ABD
PH值
抗氧剂
金属离子络合剂
解析:本题考查的是影响药物制剂稳定性的因素。1.处方因素及稳定化方法:PH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因及对策。2.环境因素及稳定化方法:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策。
[多选题]在中成药神曲胃痛片、复方陈香味片中,所含有的共同的组分是
正确答案 :CD
氢氧化铝
碳酸氢钠
解析:神曲胃痛片:神曲茶、大黄、姜、颠茄浸膏、氢氧化铝、碳酸氢钠;复方陈香胃片:陈皮,木香,石菖蒲,大黄,碳酸氢钠,重质碳酸镁,氢氧化铝。
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