[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]被称为"骨之余"的是
正确答案 :B
齿
解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
正确答案 :C
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[多选题]盐炙药物的炮制目的有( )
正确答案 :ABCD
引药入肾,增强药物补肝肾的作用
引药下行,增强药物疗疝止痛的功效
协同疗效,增强滋阴降火、清热凉血功效
缓和辛燥之性,增强补肾固精作用
[多选题]下列中药材均来源伞形科的是( )。
正确答案 :BCDE
白芷
川芎
防风
独活
[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
正确答案 :A
脾化生水谷精微
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[多选题]以下哪些不属恶色( )
正确答案 :CE
黑如乌羽
黄如蟹腹
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