[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
正确答案 :ABE
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
[多选题]下列关于地芬诺酯(苯乙哌啶)的叙述中,正确的是
正确答案 :BDE
大量长期使用可致依赖性
肝病患者慎用
适用于各种功能性腹泻和慢性肠炎
解析:地芬诺酯(苯乙哌啶)为哌替啶衍生物,作用于阿片受体,但对中枢几无作用。可直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠黏膜感受器,消除局部黏膜的蠕动反射而减弱肠蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,使肠内容物通过迟缓,利于肠液的再吸收,显示较强的止泻作用。适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎。肝病患者及正在服用成瘾性药物者应慎用。大剂量可产生欣快感,长期服用可致依赖性。
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
正确答案 :ABCDE
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
[多选题]处方的适宜性审核包括
正确答案 :ABCDE
处方用药与临床诊断的相符性
剂量、用法和疗程的正确性
是否有重复给药现象
选用剂型与给药途径的合理性
是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
解析:本题考查处方的适宜性审核。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法和疗程的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。
[单选题]处方中外文缩写qid.的中文含义是
正确答案 :C
每日4次
解析:本题考查处方中外文缩写的含义。qid.为每日4次;tid.为每日3次。
[单选题]紧脉的主病为( )
正确答案 :A
寒、痛、宿食
[单选题]群体药物代谢动力学与药物代谢动力学相比较,不同之处是
正确答案 :A
群体药物代谢动力学取血点少,可应用于老人、儿童
解析:群体药物代谢动力学患者只需1~2个取血点,即可计算、制订给药方案。药物代谢动力学患者需取9~11个取血点。
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