[单选题]必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是
正确答案 :B
卡介苗
解析:高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗)或其他用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。故选B。
[多选题]患者,女性,血尿酸584μmol/L,提示可导致的相关疾病有
正确答案 :ABD
痛风
妊娠期高血压疾病
急性肾小球肾炎
解析:本题考查血尿酸增高的临床意义。该指标增高见于痛风、急慢性肾炎、妊娠期高血压疾病、白血病、肿瘤、摄入过多富含嘌呤的食物。
[多选题]乌头碱对下列哪些系统有明显毒性
正确答案 :ABC
心血管系统
神经系统
消化系统
解析:乌头碱对心血管、神经、消化系统有明显毒性。
[多选题]草豆蔻、白豆蔻均有的功效是
正确答案 :BCD
行气
温中
止呕
解析:草豆蔻【功效】燥湿行气,温中止呕。白豆蔻【功效】化湿行气,温中止呕。
[单选题]储存药品库房相对湿度的控制上限是
正确答案 :E
75%
解析:1.第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
(二)储存药品相对湿度为35%~75%;新版《GSP》
[单选题]循行于上肢外侧中线的是
正确答案 :E
手少阳三焦经
解析:上肢外侧的经脉分布是手阳明大肠经在前,手少阳三焦经在中,手太阳小肠经在后。故此题应选E。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。
正确答案 :D
药理毒理研究
解析:根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究,……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"
[单选题]软胶囊剂的崩解时限是
正确答案 :E
60分钟
解析:本题考点是胶囊剂的崩解时限要求。软胶囊应在1小时内全部崩解。所以选择E。
[多选题]对软胶囊填充物的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
液体药物的pH应在4.5~7.5
固体药物粉末应过五号筛
含水量应不超过5%
不含刺激性和挥发性有机物
解析:本题考点是软胶囊填充物的要求。软胶囊对于填充物料有以下要求:①软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物;②填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化,醛类可使囊膜明胶变性,O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物;③填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400;④油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000;⑤必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂;⑥填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放;⑦填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。所以选ABCD。
[多选题]小儿化毒散注意事项的表述,正确的有
正确答案 :ABCDE
肺胃阴虚喉痹慎用
阴虚火旺所致的口疮慎用
脾胃虚弱者慎用
体弱者慎用
不宜过量或久用
解析:ABCDE本题考查小儿化毒散的使用注意事项。小儿化毒散的使用注意有肺胃阴虚喉痹,阴虚火旺、虚火上炎所致的口疮慎用。脾胃虚弱、体弱者慎用。因其含有雄黄,故不宜过量或久用。
[多选题]蜜炼川贝枇杷膏的功效有
正确答案 :BD
化痰止咳
清热润肺
解析:BD本题考查内科常用中成药蜜炼川贝枇杷膏的功能。蜜炼川贝枇杷膏的功能是清热润肺,化痰止咳。
[单选题]固本咳喘片除了健脾补肾还具有的功能是
正确答案 :B
益气固表
解析:1.固本咳喘片的功能为益气固表,健脾补肾。
[单选题]需进行含醇量测定的制剂是
正确答案 :B
酊剂
解析:酊剂的质量要求:除另有规定外,每100ml相当于原饮片20g。含有毒性药品的中药酊剂,每100ml应相当于原饮片10g;其有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各酊剂项下的规定;酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备。酊剂应澄清,久置允许有少量摇之易散的沉淀。除另有规定外,酊剂应遮光,密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检查,酊剂的甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等均应符合有关规定。答案选B
[单选题]利用热原分子上含有磷酸根与羧酸根,带有负电荷,除去热原的方法
正确答案 :B
离子交换法
解析:本题考点是去除热原的方法。①高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原;②酸碱法:玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原;③吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原;④离子交换法:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原;⑤凝胶滤过法:利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出;⑥超滤法:在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去;⑦反渗透法:选用三醋酸纤,维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。
[单选题]香薷的功效
正确答案 :B
发汗解表,和中化湿
解析:本题考查香薷的功效。香薷:发汗解表,和中化湿,利水消肿的功效。
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