[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 :C
县级以上工商行政管理部门
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
正确答案 :B
应当给付川乌的炮制品
解析:根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
正确答案 :C
公安机关
解析:在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。
[单选题]新的不良反应是指
正确答案 :C
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
正确答案 :D
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
正确答案 :D
丁药品生产企业
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕,称为
正确答案 :A
凹肚脐
[单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
正确答案 :C
生理功能的差异
解析:脏腑分类:根据脏腑的生理功能特点,分为三类:一是五脏,即心、肺、脾、肝、肾;二是六腑,即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦;三是奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞(胞宫)。五脏主藏精气,以藏为主,藏而不泄;六腑传化水谷,传化物而不藏。奇恒之腑,虽名为腑,但其功能却有异于六腑,并有类似于五脏贮藏精气的作用,具有似脏非脏、似腑非腑的特点。
[单选题]"天地合气,命之曰人。"是以气的学说来阐释:
正确答案 :D
人体生命的物质性
[单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
正确答案 :D
CPA
[单选题]哮与喘临床表现的区别是
正确答案 :E
喉有哮鸣音
解析:哮与喘:呼吸困难,短促急迫,甚则鼻翼扇动,或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗,声高息涌,唯以呼出为快的,属实喘,多因肺有实邪,气机不利所致;若喘声低微息短,呼多吸少,气不得续的,属虚喘,乃肺肾气虚,出纳无力之故。故此题应选E。
[单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
正确答案 :C
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