正确答案: 第三部
C
题目:《中国药典》(2010年版)将生物制品列入
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]属妊娠慎用药的有( )。
防风通圣丸
黄连上清丸
解析:防风通圣丸:解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里具实,恶寒壮热,孕妇慎用。黄连上清丸:清热通便,散风止痛。用于上焦风热,头晕脑胀,牙龈肿痛,口舌生疮咽喉红肿,耳痛耳鸣,暴发火眼,大便干燥,小便黄赤。忌食辛辣食物,孕妇慎用,脾胃虚寒者禁用。
[多选题]下列说法正确的是( )。
申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
医疗机构制剂不得使用商品名称
中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
解析:ABCDE知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批
[单选题]国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门可( )
紧急调用企业药品
解析:解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理
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